[文盲打工仔] 凡事毋須專精 而在於重點知悉

EPA恢復接受Palamur實驗室的數據

美國環保署（EPA）曾於2024年5月宣布，由於數據造假問題，停止接受印度Telangana的Palamur Biosciences Pvt. Ltd.實驗室的研究數據。
自2024年10月1日起，EPA將恢復接受Palamur自該日期後啟動的研究數據。
造假事件及調查經過

2023年5月，EPA審查了Palamur的兩項可疑研究，發現數據可能造假。
EPA啟動了經濟合作暨發展組織（OECD）的GLP工作小組和數據相互接受計劃，要求印度國家GLP合規監管機構（NGCMA）檢查Palamur實驗室。
2023年7月，NGCMA檢查後證實，2020年1月至2023年7月間的58項研究大多數數據造假，並標註為“未合規”。
不合規期間的應對措施

EPA停止接受Palamur數據，要求影響的農藥登記申請者提供替代數據及提交時間表。
EPA已收到部分替代數據，並正在審查中。
實驗室改善與重新接受

Palamur於2024年6月25日申請重新接受數據，並提交了內部控制改進的證明文件，包括：
第三方審核員、吹哨人政策、定期審核與檢查、倫理監督委員會等措施。
原先負責的研究主管已不再任職，實驗室取得OECD GLP重新認證。
EPA數據接受範圍

接受2024年10月1日後啟動的研究數據。
接受2023年7月27日後啟動且2024年10月1日或之後完成的大型動物研究數據。
不接受2020年1月1日至2024年9月30日期間啟動、生成數據或完成的研究數據（大型動物研究除外）。
每項研究將由EPA農藥計劃辦公室進行技術審查，不合規者仍可能被拒絕。