直接說重點:

1.ISO 9001說明說要做的事

2.16949 是其理系統會指定工具（如FMEA)或作業內容

3.13485會要製程確效軟體確效甚至臨床實驗

[文盲打工仔]凡事毋須專精 而在於重點知悉

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