美國環境保護署（EPA）已停止接受由位於印度特倫甘納邦的Palamur生物科學實驗室（Palamur）生成的研究數據。這是由於印度國家良好實驗室規範（GLP）合規監管機構（NGCMA）在檢查後發現數據可能被偽造。這些數據通常由農藥註冊者或申請人提交，作為農藥註冊過程的一部分。目前，EPA不接受來自該實驗室的任何研究數據，註冊者也不應提交來自該實驗室的任何新數據。
一般而言，EPA接受來自農藥註冊者的研究，前提是進行研究的實驗室聲明其研究遵循良好實驗室規範（GLP）標準。如果提交者提供詳細說明為何研究未按照GLP標準進行或提供充分理由說明為何應接受非GLP實驗室進行的研究，EPA有酌情權接受非GLP合規的研究。EPA關於農藥註冊數據要求的信息可在線獲取。
### 事件經過
2023年5月，EPA審查了兩項由Palamur進行的可疑研究，審查員得出數據可能被偽造的結論。針對這一問題，EPA的GLP標準合規監控計劃通過經濟合作與發展組織（OECD）的GLP工作組和數據互認計劃提出，要求對該實驗室進行檢查並對58項產品化學和急性毒性研究進行審核。2023年7月，NGCMA對Palamur進行了檢查，確認在2020年1月至2023年7月之間進行的這58項研究中，大多數數據被偽造。NGCMA為該實驗室發布了“不合規”狀態，該機構於2023年9月收到該通知。
### EPA的行動
因此，EPA目前不接受任何由Palamur生成的數據，並建議註冊者不要提交來自該實驗室的任何新數據。在過去幾個月中，EPA已評估所有待處理的提交，並確定只有一位註冊者有依賴Palamur生成的產品化學或急性毒性數據的待註冊行動。EPA已聯繫該註冊者並告知他們需要替換Palamur進行的研究以滿足註冊所需的相關數據要求。EPA還將聯繫四家擁有依賴Palamur實驗室在此期間生成的產品化學或急性毒性數據的現有註冊的公司，並與每位受影響的註冊者合作，以獲取適當的替代數據或採取其他適當行動，如註銷或暫停註冊。
如果Palamur恢復GLP合規並且EPA決定再次接受該實驗室進行的數據，該機構將提供額外的信息。
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