[文盲打工仔] 凡事毋須專精 而在於重點知悉

在 ISO 9001 質量管理體系中，現場實地查核品質各項作業的執行狀況是一個至關重要的環節。這種查核方式有助於確保質量管理體系的有效性和符合性，並提供關鍵的改進機會。以下是為什麼要進行現場實地查核的主要原因：

 1. 驗證實際操作和程序一致性

現場實地查核可以檢查實際操作是否與制定的程序、標準和工作指導一致。通過這種方式，稽核員可以確保：

- 所有作業按照既定的質量管理程序進行。

- 實際操作中未出現偏離標準的行為。

 2. 確認數據和記錄的真實性

實地查核可以核實現場數據和記錄的真實性和準確性，確保沒有偽造或篡改記錄的情況。這包括：

- 檢查生產和質量記錄。

- 確認設備校準和維護記錄。

 3. 評估員工的理解和執行能力

在現場實地查核過程中，稽核員可以直接觀察和評估員工對質量管理體系的理解和執行能力。這有助於：

- 確認員工是否接受了必要的培訓。

- 確認員工是否能正確地執行相關的質量控制措施。

 4. 發現潛在問題和改進機會

實地查核有助於發現潛在的質量問題和改進機會，這些問題可能在文件審查中無法察覺。這包括：

- 發現操作過程中的瓶頸和效率低下的環節。

- 發現未預見的質量風險。

 5. 增強稽核的可信度和透明度

通過現場實地查核，可以增強稽核結果的可信度和透明度，使管理層和員工對稽核結果更有信心。這有助於：

- 建立稽核員與現場人員之間的信任。

- 確保稽核過程的公開和透明。

 6. 確保持續改進

現場實地查核能夠提供實際操作中的直接反饋，這些反饋對於質量管理體系的持續改進至關重要。通過現場查核，組織可以：

- 及時發現和糾正不符合項。

- 持續改進質量管理過程，提高產品和服務的質量。

 具體作業流程

以下是現場實地查核的具體作業流程：

1. 計劃和準備：

   - 確定查核的範圍、目標和標準。

   - 制定查核計劃，安排查核時間和人員。

2. 現場查核：

   - 進行實地觀察，檢查各項操作是否符合質量管理程序。

   - 訪談員工，了解操作過程和質量控制措施。

   - 檢查現場數據和記錄的真實性和準確性。

3. 記錄和分析：

   - 記錄查核發現，包括符合項和不符合項。

   - 分析發現的問題和潛在風險，提出改進建議。

4. 報告和反饋：

   - 編寫查核報告，詳細記錄查核過程和結果。

   - 向管理層和相關部門反饋查核發現，討論改進措施。

5. 整改和跟進：

   - 根據查核報告中的不符合項制定整改措施。

   - 跟進整改措施的實施情況，確保問題得到解決。

 總結

現場實地查核是 ISO 9001 質量管理體系中不可或缺的一部分，通過實地觀察和驗證，可以確保質量管理體系的有效性和符合性，發現潛在問題和改進機會，增強稽核的可信度和透明度，並推動持續改進。這樣做有助於提高產品和服務的質量，增強客戶滿意度和組織的競爭力。