[文盲打工仔] 凡事毋須專精 而在於重點知悉

FMEA (Failure Modes and Effects Analysis) 是一種系統化的風險評估工具，用於識別和分析系統、設計、流程或產品中可能出現的失效模式（Failure Modes），並評估這些失效可能對系統性能或用戶產生的影響（Effects）。它有助於企業降低風險、提高可靠性並優化流程。

FMEA 的基本概念

1. 失效模式（Failure Modes）
   系統、設計或流程中可能出現的問題或故障方式。

   • 例如：材料破裂、電路短路、漏油等。

2. 失效影響（Effects）
   當失效模式發生時，對系統、操作或用戶造成的後果。

   • 例如：設備無法運行、產品性能下降、用戶安全風險增加等。

3. 失效原因（Causes）
   導致失效模式的潛在原因或機制。

   • 例如：製造缺陷、設計問題、環境條件惡劣等。

FMEA 的應用範圍

• 設計 FMEA（DFMEA）
  聚焦於產品或系統設計的潛在失效模式。

  • 例如：汽車引擎設計中的材料選擇問題。

• 製程 FMEA（PFMEA）
  聚焦於生產過程中的潛在失效模式。

  • 例如：製造流程中的裝配錯誤或檢測缺陷。

• 系統 FMEA（System FMEA）
  分析整個系統的協同運作和潛在失效。

FMEA 的步驟

1. 定義範圍與目標
   確定需要分析的系統、產品或流程。

2. 識別失效模式與影響
   詳細列出所有可能的失效模式及其影響。

3. 評估風險優先數（RPN）
   為每個失效模式分配以下指標並計算：

   • 嚴重性（Severity, S）：失效影響的嚴重程度。
   • 發生率（Occurrence, O）：失效發生的可能性。
   • 檢測性（Detection, D）：失效被發現的可能性。
     RPN = S × O × D

4. 制定改進措施
   根據風險優先數（RPN），優先處理高風險項目並設計對策。

5. 執行與跟進
   實施改進措施並持續監控結果。

FMEA 的優點

• 提前預測和防範風險。
• 提高產品和流程的可靠性。
• 促進跨部門合作與溝通。
• 支援品質管理體系（如 ISO 9001 和 IATF 16949）。

常見工具

• FMEA 表格：記錄所有失效模式、原因、影響、風險指標和改進建議。
• 軟體工具：如 Excel、專用 FMEA 軟體（APIS IQ-RM、EtQ 等）。

如需更詳細的應用或實際範例，我可以進一步說明！ 😊