[文盲打工仔] 凡事毋須專精 而在於重點知悉

這段內容探討的是 ISO 9001 第 6.3 條款，關於變更管理的要求。以下是對這段內容的解釋：

### 6.3 變更
組織需要考慮可能的風險和機會，以及範圍的變更，來判斷是否需要對品質管理系統（QMS）及其流程進行修改。以下是需要考量的幾個方面：

1. **風險與機會的影響**：組織已經確定的潛在風險和機會，或是 QMS 範圍的變更，是否意味著需要對 QMS 或其流程進行調整？

2. **計劃行動的全面性**：組織是否在計劃行動中考慮了 ISO 9001 第 6.3 條款 a) 至 d) 所有提到的項目？這些項目包括：
   - **變更的目的與後果**：確保所有變更的目的和可能的後果已被充分理解。
   - **資源的供應**：確認變更所需的資源是否充足，包括人力、設備和財務等資源。
   - **責任分配和權限**：確保變更過程中的責任和權限已明確分配。
   - **溝通與文件**：確保相關方對變更的內容、原因和影響有清楚的了解，並且所有變更均已適當記錄和溝通。

這些要求旨在確保當組織面臨變更時，所有相關風險和機會都得到了充分考慮，並且 QMS 及其流程能夠有效應對這些變更，從而保持系統的整體性和有效性。